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学而优·知识库

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乳疾灵颗粒
  【处方】柴胡150g醋香附150g
  青皮150g赤芍150g
  丹参200g炒王不留行200g
  鸡血藤250g牡蛎500g
  海藻250g昆布250g
  淫羊藿250g菟丝子250g
  【制法】以上十二味,炒王不留行加水煎煮二次,第一次1、5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1、10(70~80℃),待冷至室温,加入等量的乙醇使沉淀,滤过,滤液回收乙醇;其余牡蛎等十一味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1、5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述煎液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,即得。
  【性状】本品为棕黄色或棕褐色的颗粒;味苦、微甜。
  【鉴别】(1)取本品5g,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,弃去水洗液,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝,拌匀,在水浴上干燥,加在中性氧化铝柱(200目,1g,内径为1cm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0、5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0、2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
  (2)取本品10g,研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,先用甲酸蒸气熏10分钟,再以三氯甲烷-丙酮-甲酸(4∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0、075mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至4、5)(27∶73)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。
  对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得(每1ml含淫羊蕾苷4μg)。
  供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于1、1mg。
  【功能与主治】舒肝活血,祛痰软坚。用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖,症见乳房肿块或结节、数目不等、大小不一、质软或中等硬、或经前疼痛;乳腺增生病见上述证候者。
  【用法与用量】开水冲服。一次1~2袋,一日3次。
  【注意】孕妇忌服。
  【规格】每袋装14g
  【贮藏】密封。

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