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学而优·知识库

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琥珀还睛丸
  【处方】琥珀30g菊花45g
  青葙子45g 黄连15g
  黄柏45g 知母45g
  石斛40g 地黄90g
  麦冬45g 天冬45g
  党参(去芦)45g 麸炒枳壳45g
  茯苓45g 炙甘草20g
  山药45g 炒苦杏仁45g
  当归45g 川芎45g
  熟地黄45g 枸杞子45g
  沙苑子60g 菟丝子45g
  酒肉苁蓉45g 杜仲(炭)45g
  羚羊角粉15g 水牛角浓缩粉18g
  【制法】以上二十六味,除羚羊角粉、水牛角浓缩粉外,其余琥珀等二十四味粉碎成细粉,过筛,混匀,与上述羚羊角粉等二味细粉混匀,每100g粉末加炼蜜100g制成大蜜丸,即得。
  【性状】本品为黄褐色至黑褐色的大蜜丸;味甘、微苦。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含方晶,形成晶纤维(甘草)。纤维束鲜黄色,周围细胞含方晶形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。种皮细胞暗棕红色,表面观多角形或长多角形,有网状增厚纹理(青葙子)。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带(菟丝子)。
  (2)取本品2丸,剪碎,加乙醚50ml,回流1小时,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0、5g,分别加乙醚15ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取茯苓对照药材1g,加乙醚15ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮-乙酸乙酯(17∶3∶0、2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (4)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,挥干乙醚,残渣加甲醇80ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-水(32∶17∶5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (5)取本品3丸,剪碎,加水80ml,煎煮20分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(2∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0、05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)(23∶77)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。
  对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,剪碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1∶100)的混合溶液25ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1∶100)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每丸含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4•HC1)计,不得少于4、6mg。
  【功能与主治】补益肝肾,清热明目。用于肝肾两亏、虚火上炎所致的内外翳障、瞳孔散大、视力减退、夜盲昏花、目涩羞明、迎风流泪。
  【用法与用量】口服。一次2丸,一日2次。
  【注意】忌食辛辣油腻食物。
  【规格】每丸重6g
  【贮藏】密封。

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