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学而优·知识库

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麝香舒活搽剂
  【处方】樟脑28、6g 冰片17、1g
  薄荷脑6、4g 红花0、911g
  三七0、438g 人工麝香0、009g
  血竭0、435g 地黄19、77g
  【制法】以上八味,取人工麝香、血竭分别用95%乙醇7、3ml浸渍14天,红花、三七分别用60%乙醇7、6ml浸渍14天,地黄用60%乙醇124ml浸渍14天,分别滤过,滤液备用;另取樟脑、冰片,分别研细,混合,加乙醇71ml,搅拌使溶解,加入上述各浸渍液混合,加50%乙醇780ml,混匀,加入薄荷脑,搅拌使溶解,加50%乙醇至1000ml,密封,静置60小时,滤过,即得。
  【性状】本品为橙黄色至棕黄色的澄清液体;气香。
  【鉴别】(1)取本品1ml作为供试品溶液。另取冰片对照品、薄荷脑对照品,加乙醇分别制成每1ml各含20mg及10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品50ml,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0、1g,加无水乙醇0、5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取地黄对照药材1g,加无水乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液5~10μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】乙醇量应为50%~58%(通则0711)。
  总固体精密量取本品25ml,置105℃已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,称定重量,计算。本品遗留残渣不得少于0、5%。
  醚溶性提取物精密量取本品25ml,加石油醚(30~60℃)25ml,振摇提取,分取石油醚层,置干燥至恒重的蒸发皿中,挥尽溶剂,置硫酸干燥器中干燥6小时,精密称定重量,计算。本品含醚溶性提取物不得少于3、5%。
  其他应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。
  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
  色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0、53mm,膜厚度为0、32μm),柱温160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于12000。
  校正因子测定取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品6mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
  测定法精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
  本品每1ml含樟脑(C10H16O)应为24、3~32、9mg。
  【功能与主治】活血散瘀,消肿止痛。用于闭合性新旧软组织损伤和肌肉疲劳疫痛及风湿痹痛。
  【用法与用量】外用适量,局部按摩或涂搽患处。
  【注意】孕妇及皮肤破损处禁用。使用过程中若出现皮疹等皮肤过敏者应停用。
  【贮藏】密封,置阴凉处。

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