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学而优·知识库

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全鹿丸
  【处方】全鹿干80g锁阳(酒炒)40g
  党参40g地黄40g
  牛膝40g熟地黄40g
  楮实子40g菟丝子40g
  山药40g盐补骨脂40g
  枸杞子(盐水炒)40g川芎(酒炒)40g
  肉苁蓉40g酒当归40g
  巴戟天40g炙甘草40g
  天冬40g五味子(蒸)40g
  麦冬40g炒白术40g
  覆盆子40g盐杜仲40g
  芡实40g花椒20g
  茯苓40g陈皮40g
  炙黄芪40g小茴香(酒炒)20g
  盐续断40g青盐20g
  胡芦巴(酒炒)40g 沉香20g
  【制法】以上三十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜40~55g,与适量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜70~80g或90~110g,制成大蜜丸,即得。
  【性状】本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味甜、微咸。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞(覆盆子)。横纹肌纤维无色,多碎断,表面可见致密的波状纹理(全鹿干)。橡胶丝呈条状,或扭曲成团,表面带颗粒性(盐杜仲)。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰(枸杞子)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化,菌丝体无色或浅棕色,直径4~6μm(茯苓)。种皮表皮细胞呈淡黄色或淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含淡棕色物(五味子)。
  (2)取本品水蜜丸15g,研细;或取大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土15g,研匀,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加在中性氧化铝(100~200目,2g,内径为1cm)上,收集流出液,再以甲醇10ml洗脱,合并流出液与洗脱液,蒸干,残渣加水30ml溶解,加乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0、5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点于同一以1%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-88%甲酸溶液-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105°C加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品水蜜丸3g,研细;或取大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,取滤渣挥去乙醚,加丙酮30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:20:10)10°C以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105°C加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于6000。
  对照品溶液的制备取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含2μg的混合溶液,即得。
  供试品溶液的制备取本品水蜜丸,研细,取0、5g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,取约0、5g,精密称定,置研钵中,加硅藻土2g,研匀,转移至具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,〔规格(1)〕每1g不得少于0、15mg,〔规格(2)〕每丸不得少于0、67mg,〔规格(3)〕每丸不得少于1、35mg。
  【功能与主治】补肾填精,健脾益气。用于脾肾两亏所致的老年腰膝瘦软、神疲乏力、畏寒肢冷、尿次频数、崩漏带下。
  【用法与用量】口服。一次6~9g〔规格(1)〕,一次2丸〔规格(2)〕,一次1丸〔规格(3)〕,一日2次。
  【注意】阴虚火旺者禁用。
  【规格】(1)水蜜丸每40丸重3g
  (2)大蜜丸每丸重6g
  (3)大蜜丸每丸重12、5g
  【贮藏】密封。

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