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学而优·知识库

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瓜霜退热灵胶囊
  【处方】 西瓜霜86、4g    北寒水石56g
  石膏53、2g    滑石56g
  磁石56g    玄参16、8g
  水牛角浓缩粉10、8g 羚羊角5、2g
  甘草8、8g     升麻16、8g
  丁香3、2g    沉香5、2g
  人工麝香1g    冰片3、2g
  朱砂5、2g
  【制法】 以上十五味,取部分石膏、玄参、升麻、甘草、沉香五味加水煎煮两次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入西瓜霜、水牛角浓缩粉,混合,干燥,将剩余石膏、羚羊角、滑石、北寒水石、磁石干燥,与丁香及上述干膏合并粉碎成细粉,再将朱砂水飞成极细粉,人工麝香、冰片两味分别研细,与上述细粉配研,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
  【性状】 本品为硬胶囊,内容物为灰色的粉末;气芳香,味咸凉。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。
  (2)取本品内容物3g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥发至约2ml,作为供试品溶液。另取丁香对照药材30mg,同法制成对照药材溶液。再取冰片对照品适量,加乙醚制成每1ml含0、5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
  【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0、25mm,膜厚度为0、25μm);柱温120℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000。
  校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各2ml,置5ml量瓶中,加乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
  测定法 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取0、6g,精密称定,置5ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,用乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
  本品每粒含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于0、88mg。
  【功能与主治】 清热解毒,开窍镇惊。用于热病热入心包、肝风内动证,症见高热、惊厥、抽搐、咽喉肿痛。
  【用法与用量】 口服。周岁以内一次0、15~0、3g,一至三岁一次0、3~0、6g,三至六岁一次0、6~0、75g,六至九岁一次0、75~0、9g,九岁以上一次0、9~1、2g,成人一次1、2~1、8g,—日3~4次。
  【注意】 不宜久服,孕妇禁服。
  【规格】 每粒装0、3g
  【贮藏】 密封。

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