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学而优·知识库

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孕康颗粒
  【处方】 山药312、5g    续断187、5g
  黄芪250g     当归187、5g
  狗脊(去毛)250g    菟丝子187、5g
  桑寄生125g    盐杜仲187、5g
  补骨脂187、5g    党参187、5g
  茯苓250g    炒白术187、5g
  阿胶62、5g    地黄250g
  山茱萸187、5g    枸杞子250g
  乌梅125g    白芍187、5g
  砂仁125g    益智125g
  苎麻根187、5g    黄芩125g
  艾叶20、8g
  【制法】以上二十三味,除阿胶外,其余山药等二十二味,用50~60°C温水浸泡4小时,滤过,滤液备用,药渣加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次0、5小时,滤过,合并滤液,加入阿胶溶化,浓缩成每1ml含生药lg,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置24小时,滤过,回收乙醇,滤液减压浓缩至相对密度为1、30~1、35(50°C)的稠膏,加入糊精、甜菊素等辅料适量,混匀,制粒,干燥,制成颗粒1000g,即得。
  【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
  【鉴别】(1)取本品20g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液洗涤2次,每次50ml,弃去氨液,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径为10~15mm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0、5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10°C以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
  (2) 取本品10g,研细,加水80ml使溶解,加等量的石油醚(30~60°C),振摇提取,分取石油醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0、5g,加石油醚(30~60°C)2ml,振摇,浸渍2小时,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3) 取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液5~10μl及上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0、2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4) 取本品10g,研细,加水30ml使溶解,滤过,滤液加盐酸调节pH值至1~2,置80°C水浴上加热约15分钟,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一含4%醋酸钠的液甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (5) 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合颗粒剂项下的有关各项规定(通则0104)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0、4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
  对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含50μg溶液,即得。
  供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约lg,精密称定,精密加入70%乙醇100ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,冷却,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于16、0mg。
  【功能与主治】 健脾固肾,养血安胎。用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产。
  【用法与用量】 开水冲服。早、中、晚空腹口服,一次1袋,一日3次。
  【注意】 (1)服药期间,忌食辛辣刺激性食物,避免剧烈运动及重体力劳动。
  (2)凡难免流产、异位妊娠、葡萄胎等非本品适用范围。
  【规格】 每袋装8g(相当于饮片33、17g)
  【贮藏】 避光,密封,置阴凉处。

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